聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010402
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生產(chǎn)地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
RFG3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為射頻發(fā)生器主機(jī)。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的ClosureFast和ClosureRFS系列導(dǎo)管配合，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈及其交通支）。與ClosureFast配合時(shí)用于淺靜脈，與ClosureRFS配合時(shí)用于交通支。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc.; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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