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全部商品分類
一次性創(chuàng)傷骨科手術(shù)器械Instruments for Trauma Surgery
注冊證編號
國械注進20152041640
注冊人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436, Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
一次性創(chuàng)傷骨科手術(shù)器械Instruments for Trauma Surgery
管理類別
第二類
型號規(guī)格
03.221.012S,03.010.437S,03.010.438S,詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由線纜導向套管和髓內(nèi)釘保護套管組成,分別由PEEK CLASSIX BC1材料和熱塑性橡膠SANTOPRENE 8281-90M材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品作為骨科創(chuàng)傷手術(shù)器械使用,適用于骨折內(nèi)固定手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20152101640
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20152101640
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
變更情況
/
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