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全部商品分類
一次性創(chuàng)傷骨科手術(shù)器械Instruments for Trauma Surgery
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152041640
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3,4436, Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁(yè)
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
一次性創(chuàng)傷骨科手術(shù)器械Instruments for Trauma Surgery
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
03.221.012S，03.010.437S，03.010.438S，詳見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由線纜導(dǎo)向套管和髓內(nèi)釘保護(hù)套管組成，分別由PEEK CLASSIX BC1材料和熱塑性橡膠SANTOPRENE 8281-90M材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品作為骨科創(chuàng)傷手術(shù)器械使用，適用于骨折內(nèi)固定手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152101640
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152101640
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
變更情況
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