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全部商品分類
耳鏡無源器械
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152024190
注冊(cè)人名稱
卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注冊(cè)人住所
Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名稱
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張東路1761號(hào)7、8幢
產(chǎn)品名稱
耳鏡無源器械
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由探針、穿孔器、持針器、剝離子、槌、銼、導(dǎo)向器、耳刀、耳鉤、耳刮匙、耳鉗、寶石鉗、分離鉗、敷料鉗、結(jié)扎鉗、咬骨鉗、剪、卡鉗、牽開器、切割板、叉、吸引管、壓膜器、壓板、音叉、乳突鑿、針、耳窺器和套管組成。無源器械中與人體接觸的零部件選用符合YY0294.1要求的C號(hào)不銹鋼材料制造。產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)中的耳科檢查、診斷和治療用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152054190
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152054190
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-12
有效期至
2024-11-11
變更情況
/
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