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全部商品分類
親水涂層導(dǎo)引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030356
注冊(cè)人名稱
戈?duì)柤巴视邢薰網(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.
注冊(cè)人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore West, Galway, Ireland
代理人名稱
戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
親水涂層導(dǎo)引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該該產(chǎn)品包含一個(gè)帶有止血閥的導(dǎo)管鞘、一個(gè)擰動(dòng)鎖定式擴(kuò)張器和一個(gè)注射器。導(dǎo)管鞘涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品擬用于插入血管中，以便為腔內(nèi)介入器械提供導(dǎo)入通路，同時(shí)減少與導(dǎo)入相關(guān)的出血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
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