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全部商品分類
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153100496
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela,COSTA RICA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
8888135131，8888135132，8888135133，8888135161，8888135162，8888135163，8888135191，8888135192， 8888135193，8888135241，8888135242，8888135243。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、傷口敷貼和封蓋組成。血透插管管體采用聚氨酯材料制成;外接管為硅橡膠材料;導(dǎo)絲和穿刺針由304號(hào)不銹鋼制成;擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料;傷口敷貼由聚酯薄膜和棉線制成;封蓋由聚丙烯制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
適用于創(chuàng)建短期的中心靜脈通路，用于血液透析、血漿置換和液體輸注。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153450496
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153450496
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
/
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