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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用心電電極ECG Electrode
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192070475
注冊(cè)人名稱(chēng)
安保（丹麥）股份有限公司Ambu A/S
注冊(cè)人住所
Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱(chēng)
安保（廈門(mén)）貿(mào)易有限公司
代理人住所
廈門(mén)市湖里區(qū)興湖路31號(hào)第4層B區(qū)B401
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用心電電極ECG Electrode
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由海綿、導(dǎo)電膠、醫(yī)用粘合劑、背襯、傳導(dǎo)片、導(dǎo)線（含導(dǎo)線接頭）組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，是心電采集設(shè)備的附件，用于采集并獲取人體體表心電信號(hào)。適用人群及產(chǎn)品在磁共振環(huán)境下應(yīng)用的情況見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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