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全部商品分類
免疫層析檢測儀Nano-Checker 710
注冊證編號
國械注進20192222426
注冊人名稱
納迪特診斷有限責(zé)任公司Nano-Ditech Corporation
注冊人住所
美國,新澤西08512,克蘭伯里,展望平原路259號K號樓259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
生產(chǎn)地址
259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
代理人名稱
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號
產(chǎn)品名稱
免疫層析檢測儀Nano-Checker 710
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Nano-Checker 710
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由外接式電源、檢測室、LED光源、圖像采集模塊、存儲介質(zhì)、分析系統(tǒng)及觸摸式顯示屏、軟件(版本號:1.515)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品基于免疫金標(biāo)記技術(shù),與配套的檢測試劑盒共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿或全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶、降鈣素原、D-二聚體、氨基末端腦利鈉肽前體項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404366號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404366號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
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