聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)管RunWay Guide Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143036036
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444.
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管RunWay Guide Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)引導(dǎo)管由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯的內(nèi)層、不銹鋼編制的中層和外層導(dǎo)管管桿組成。產(chǎn)品根據(jù)長(zhǎng)度、末端形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
導(dǎo)引導(dǎo)管適用于普通血管、冠狀動(dòng)脈和外周血管。該產(chǎn)品可以為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入提供一種通道。導(dǎo)引導(dǎo)管不用于腦血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776036
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776036
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
變更情況
/
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