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全部商品分類
血管內(nèi)造影導管
注冊證編號
國械注進20153132358
注冊人名稱
泰爾茂株式會社
注冊人住所
東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址
靜岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名稱
泰爾茂（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)造影導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RQ*5AL2000M, RQ*5AR2000M, RQ*5JL3500M, RQ*5JL4000M, RQ*5JL5000M, RQ*5JR3500M, RQ*5JR4000M, RQ*5JR5000M, RQ*5TIG110M, RQ*5TR3510M, RQ*5TR4010M
結(jié)構(gòu)及組成
血管內(nèi)造影導管由導管主體、遠端軟管、柔軟尖端、座、抗折套管組成，部分型號含有插入器。制造材料：導管主體外層及遠端軟管：含有氧化鉍的聚酰胺彈性體；導管主體編織層：316不銹鋼；導管主體內(nèi)層：含有氧化鉍的尼龍12；柔軟尖端：含有硫酸鋇的熱可塑型氨基甲酸乙酯樹脂；座：尼龍12；抗折套管：聚酯彈性體。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品除用于對血管進行造影檢查時，將造影劑或各種藥劑注入以外，還可用作將導絲及其他導管導入到目標部位的器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153772358
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20153772358
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
/
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