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400-901-5099
全部商品分類
CVC Infusion Catheters and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20153772551
注冊人名稱
Medical Components, Inc.
注冊人住所
1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA
生產(chǎn)地址
Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名稱
上海久越醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
CVC Infusion Catheters and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MR28010611-C, MR28010711-C, MR28010911-C, MR28010721-C, MR28010921-C, MR28011121-C, MR28011421-C, MR28011231-C
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由導(dǎo)管、帶鞘擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、手術(shù)刀、隧道針和注射帽組成。中心靜脈導(dǎo)管及附件包括導(dǎo)管(由硅橡膠制成),帶鞘擴(kuò)張器(即由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成的組合器械,導(dǎo)管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成,擴(kuò)張器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成),導(dǎo)絲、穿刺針、隧道針、手術(shù)刀(由不銹鋼制成),肝素帽(由聚碳酸酯和聚異戊二烯制成)。
適用范圍
該產(chǎn)品為中心靜脈導(dǎo)管及附件,用于患者的全胃腸外營養(yǎng),可在靜脈注入液體、血液、和藥物,同時也可以用于回收血液樣本。采用皮下插入,主要放置在上腔靜脈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015.08.25
有效期至
2020.08.24
變更情況
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