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全部商品分類
主動(dòng)呼吸控制系統(tǒng) Active Breathing Coordinator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152541404
注冊(cè)人名稱
Elekta Limited
注冊(cè)人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生產(chǎn)地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
主動(dòng)呼吸控制系統(tǒng) Active Breathing Coordinator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Active Breathing Coordinator R3.0
結(jié)構(gòu)及組成
主動(dòng)呼吸控制系統(tǒng)由患者呼吸系統(tǒng)、患者控制開關(guān)、推車系統(tǒng)、棱鏡眼鏡、呼吸控制模塊組成。
適用范圍
用于輔助外照射放射治療, 最大程度的減少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官運(yùn)動(dòng)的影響。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-23
有效期至
2020-04-22
變更情況
2018-02-22 “注冊(cè)人名稱:Elekta Limited；代理人住所:上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓 ”變更為“注冊(cè)人名稱:原文：Elekta Limited，中文：醫(yī)科達(dá)(英國(guó))有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓”。
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