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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
可吸收夾固定裝置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153131035
注冊(cè)人名稱(chēng)
愛(ài)惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC
注冊(cè)人住所
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
生產(chǎn)地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
可吸收夾固定裝置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
STRAP25, STRAP25R, STRAP12, STRAP12R, OPSTRAP20, OPSTRAP20R
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由施夾器和預(yù)裝合成可吸收釘夾（12、20或25個(gè)）組成。可吸收釘夾是由質(zhì)量比例為80%的丙交酯和乙交酯共聚物和20%的含紫色染料的聚對(duì)二氧環(huán)已酮混合而制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品貨架有效期24個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在微創(chuàng)手術(shù)和開(kāi)放性手術(shù)（例如疝修補(bǔ)術(shù)）中將修補(bǔ)材料固定于軟組織。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461035
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461035
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
/
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