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全部商品分類
壓力泵Inflation Device - 30atm
注冊證編號
國械注進(jìn)20152032367
注冊人名稱
阿克羅約ArcRoyal
注冊人住所
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
生產(chǎn)地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱
壓力泵Inflation Device - 30atm
管理類別
第二類
型號規(guī)格
12-003704
結(jié)構(gòu)及組成
該壓力泵由注射器體、旋轉(zhuǎn)手柄、壓力表和高壓連接器構(gòu)成，標(biāo)稱最大壓力為30atm，公稱容量為30ml。注射器帶有一個柱塞，可通過螺絲刀嚙合。高壓連接器帶一個旋轉(zhuǎn)魯爾鎖定接頭。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
該器械適用于在球囊血管成形手術(shù)用于擴(kuò)張,監(jiān)控壓力和收縮球囊。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153662367根據(jù)新《分類目錄》，該產(chǎn)品的管理類別為二類，分類編碼為03.
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153662367根據(jù)新《分類目錄》，該產(chǎn)品的管理類別為二類，分類編碼為03.
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
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