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全部商品分類
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）校準(zhǔn)品ST AIA-PACK SCC CALIBRATOR SET
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400337
注冊(cè)人名稱
東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation
注冊(cè)人住所
4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）校準(zhǔn)品ST AIA-PACK SCC CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品（1）：1.0 mL×2瓶； 校準(zhǔn)品（2）-（6）：各1.0 mL×2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品（1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)品（2）-（6）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、牛血清白蛋白、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）（具體成分詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）項(xiàng)目檢測(cè)的校準(zhǔn)。 該產(chǎn)品適用于在東曹株式會(huì)社的全自動(dòng)免疫分析儀上對(duì)鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定校準(zhǔn)曲線，以便測(cè)定血清中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8 ℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
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