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全部商品分類
起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲MOND RVOT Stylet
注冊證編號
國械注進20143035635
注冊人名稱
圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲MOND RVOT Stylet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4141,4151,4140,4150
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由MOND RVOT起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲、夾持工具和固定工具（僅4140型和4150型提供）組成。導(dǎo)絲材料為304不銹鋼，配有球形手柄，夾持工具材料為ABS。固定工具由ABS和304不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
用于將St. Jude Medical 右心室主動固定電極導(dǎo)線置入右室流出道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143775635
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20143775635
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
/
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