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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
乳頭括約肌切開(kāi)刀Sphincterotomes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153011258
注冊(cè)人名稱(chēng)
威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱(chēng)
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
乳頭括約肌切開(kāi)刀Sphincterotomes
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
結(jié)構(gòu)及組成
乳頭括約肌切開(kāi)刀為三腔結(jié)構(gòu)，由鞘管、金屬切割絲、內(nèi)導(dǎo)管、控制手柄、導(dǎo)絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型號(hào)包裝中含有預(yù)裝導(dǎo)絲。
適用范圍
本產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于胰膽管系統(tǒng)插管和括約肌切開(kāi)術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153221258
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153221258
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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