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全部商品分類
血管支架系統(tǒng)LifeStar Vascular Stent System
注冊證編號
國械注進20193130394
注冊人名稱
安吉美德醫(yī)療技術(shù)有限公司Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注冊人住所
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
生產(chǎn)地址
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室
產(chǎn)品名稱
血管支架系統(tǒng)LifeStar Vascular Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金材料制成，支架近端、遠(yuǎn)端各有4個不透射線的鉭標(biāo)記。輸送系統(tǒng)由外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管尖端、魯爾接口、金屬管、安全夾和手柄等部件組成，帶有一個鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
髂動脈閉塞性疾病，包括有癥狀的髂總動脈和/或髂外動脈病變。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
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