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全部商品分類
肺功能儀Spirometer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192070623
注冊人名稱
易瑞康醫(yī)療科技有限公司eResearchTechnology GmbH
注冊人住所
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, GERMANY
生產(chǎn)地址
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, GERMANY
代理人名稱
易瑞康(北京)科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村大街45號興發(fā)大廈10層1007室
產(chǎn)品名稱
肺功能儀Spirometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MasterScope
結(jié)構(gòu)及組成
MasterScope由MasterScope軟件（發(fā)布版本：4.0）、儀器包和配件組成，配件包括肺活量計(jì)手柄（706235）（包括傳感器（709554-CT）和彎頭（852352））、指紋傳感器（992008）、電源線。
適用范圍
MasterScope用于對人體呼氣和吸氣的流量和體積進(jìn)行測量。本產(chǎn)品須由醫(yī)療專業(yè)人員操作，受試者必須能夠理解并執(zhí)行醫(yī)師的指示。適用于3歲以上兒童及成人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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