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全部商品分類
一次性使用冠狀動脈造影注射器Coronary Control Syringes
注冊證編號
國械注進20153031010
注冊人名稱
美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注冊人住所
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
一次性使用冠狀動脈造影注射器Coronary Control Syringes
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881
結構及組成
本產(chǎn)品由注射筒(聚碳酸酯)、芯桿(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、活塞(硅橡膠)、錐頭(聚碳酸酯)、O型環(huán)(硅橡膠),固定體帽(聚乙烯)、魯爾接頭(聚碳酸酯)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品臨床用于冠狀動脈造影時注射對比液。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153151010
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153151010
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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