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全部商品分類
注射器推動器Autoinjector
注冊證編號
國械注進20142145903
注冊人名稱
阿雷斯貿(mào)易股份有限公司Ares Trading S.A.
注冊人住所
Zone Industrielle 1267 Coinsins
生產(chǎn)地址
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK
代理人名稱
默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路43號青云當代大廈1736室
產(chǎn)品名稱
注射器推動器Autoinjector
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Rebiject II
結構及組成
本品為無源器械，主要由乙縮醛、聚丙烯、聚碳酸酯、熱塑性彈性橡膠、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳鋼、不銹鋼、聚酰胺制成。包括注射器推動器主體、注射按鈕、推動桿、安全鎖、注射狀態(tài)顯示窗、注射器安放腔、注射深度調(diào)節(jié)器和注射針保護帽去除器。不接觸藥液且可重復使用。
適用范圍
用于和預裝干擾素的1ml帶針玻璃注射器配合使用,注射干擾素β-1a。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20142545903
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20142545903
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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