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全部商品分類(lèi)
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152021156
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
030403
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由器身、器械桿、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成。組件由聚碳酸酯，303不銹鋼，尼龍，帶有苯酚聚合物涂層的303不銹鋼組成。該吻合器不帶釘，需配合釘倉(cāng)（或釘匣）使用。為一次性使用、通用型（在單臺(tái)手術(shù)中可重復(fù)裝釘、擊發(fā)次數(shù)多達(dá)25次），環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器適用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝實(shí)質(zhì)，肝血管和膽道結(jié)構(gòu)的切除和橫斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153661156
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153661156
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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