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全部商品分類
動脈采血器Arterial Blood Collection Syringe
注冊證編號
國械注進(jìn)20153220005
注冊人名稱
碧迪公司Becton， Dickinson and Company
注冊人住所
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
動脈采血器Arterial Blood Collection Syringe
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
從種類上，采血器可分為普通型、安全型和無針型三類。從組成上，采血器包括基本組成和可選組成?；窘M成包括貯樣器、活塞、排氣裝置（多孔塞）和添加劑，其中貯樣器包括芯桿、按手和外套三部分；可選組成包括針頭（普通型+安全型）、塑料護(hù)帽（普通型+無針型+安全型）、橡膠插（普通型）和防護(hù)罩（EclipseTM）（安全型），其中針頭包括針套、針座和針管三部分。采血器的EclipseTM針頭帶有鎖扣式防護(hù)罩，具有按壓可使EclipseTM針頭的針管被固定在凹槽內(nèi)，防止針尖意外刺傷的特性。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于采集、初級保存動脈血樣以進(jìn)行體外診斷試驗(yàn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153150005
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153150005
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
變更情況
/
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