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全部商品分類
超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-S IVD System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152220515
注冊(cè)人名稱
沃特世公司W(wǎng)aters Corporation
注冊(cè)人住所
34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA) 01757, USA
生產(chǎn)地址
34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA) 01757, USA；Wexford Business Park, Drinagh,Wexford Ireland.
代理人名稱
沃特世科技(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7#廠房二層E部位
產(chǎn)品名稱
超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-S IVD System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ACQUITY I-S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由超高效液相色譜儀ACQUITY UPLC I-Class、三重四極桿質(zhì)譜儀Xevo TQ-S、軟件（MassLynxTM，版本號(hào)：4.1）組成。其中超高效液相色譜儀組成部件包括：二元溶劑管理器、樣品管理器、高溫色譜柱控溫箱、樣品組織器（可選）。
適用范圍
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜技術(shù)，在臨床上用于對(duì)來源于人體的生物樣品，包括全血，血漿，血清，尿液，唾液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括診斷指示物和治療監(jiān)控化合物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152400515
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152400515
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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