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400-901-5099
全部商品分類
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Instant test strips
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400620
注冊(cè)人名稱
羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Instant test strips
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
25片試紙/包裝,50片試紙/包裝,100片試紙/包裝,6×50片試紙/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
介質(zhì),F(xiàn)AD依賴型葡萄糖脫氫酶,緩沖液,穩(wěn)定劑,非反應(yīng)成分。(具體詳見(jiàn)說(shuō)明書)
適用范圍
用于定量檢測(cè)取自手指的新鮮毛細(xì)血管全血的血糖濃度,也適用于醫(yī)務(wù)人員檢測(cè)取自靜脈、動(dòng)脈和新生兒的血液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品于4~30℃下保存,有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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