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全部商品分類
子宮內(nèi)膜治療儀Thermal-Endometrial Ablation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153181344
注冊(cè)人名稱
艾得曼有限公司Idoman Teoranta
注冊(cè)人住所
Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland
生產(chǎn)地址
Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland
代理人名稱
貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)12層1501室
產(chǎn)品名稱
子宮內(nèi)膜治療儀Thermal-Endometrial Ablation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Thermablate EAS
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由治療控制單元(TCU) 、一次性熱球球囊導(dǎo)管、電源變壓器、電源線、TCU 座架和儀器攜帶箱組成。一次性熱球球囊導(dǎo)管為環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種熱融裝置，用于消融子宮的內(nèi)膜層，治療患有良性誘因的子宮出血過(guò)多的已生育婦女。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153261344
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153261344
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
變更情況
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