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400-901-5099
全部商品分類
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Coagpia Fbg
注冊證編號
國械注進20192400415
注冊人名稱
積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
日本茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技(中國)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Coagpia Fbg
管理類別
第二類
型號規(guī)格
凝血酶試劑 3mL×10,凝血酶試劑 10mL×10。
結(jié)構(gòu)及組成
凝血酶試劑:牛凝血酶,防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白原濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
變更情況
適用機型由“全自動凝血分析儀Coapresta 2000(簡稱CP2000)、全自動凝血分析儀CP3000?!弊兏鼮椤叭詣幽治鰞xCoapresta 2000(簡稱CP2000)、全自動凝血分析儀CP3000、日立3500(3mL×10)。 ”請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
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