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全部商品分類
一次性骨針Bone Pins
注冊證編號
國械注進(jìn)20142046072
注冊人名稱
美國美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注冊人住所
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
生產(chǎn)地址
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
一次性骨針Bone Pins
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由帶螺紋針頭、帶刻度圓柱體和方形尾部組成。由符合YY/T 0294.1 中代號P 要求的不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于匹配PKA 或THA 應(yīng)用系統(tǒng),與機械臂骨科矯形系統(tǒng)(RIO)一起使用,在外科膝部或髖部手術(shù)中作為輔助工具使用,非植入物。適用于單髁膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和/或髕股膝關(guān)節(jié)置換術(shù),以及髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20142106072
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20142106072
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
/
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