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全部商品分類(lèi)
脊柱手術(shù)工具POWEREASE System Working Ends
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152041922
注冊(cè)人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)工具POWEREASE System Working Ends
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉆頭組成。與人體接觸部分采用符合ASTM F899的630不銹鋼材料制成。伽馬射線滅菌,有效期8年。
適用范圍
該產(chǎn)品作為手術(shù)工具使用,適用于在脊柱開(kāi)放性及微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中鉆孔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152101922
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152101922
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
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