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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Rexious Spinal Fixation System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193132288
注冊(cè)人名稱
惠威士HUVEXEL CO., LTD.
注冊(cè)人住所
(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
青島索諾商貿(mào)有限公司
代理人住所
山東省青島市市南區(qū)山東路27號(hào)2001室
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Rexious Spinal Fixation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎弓根螺釘-單軸型、椎弓根螺釘-多軸型、連接棒、固定螺母、橫向連接裝置、椎板鉤組成。采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品用于治療骨骼成熟的病人存在的嚴(yán)重的L5-S1脊柱前移（3級(jí)和4級(jí)），為有神經(jīng)損傷的脊柱前移退化、骨折、錯(cuò)位、脊柱側(cè)凸、脊柱后凸、脊柱腫瘤和融合失敗的病人提供輔助固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463680號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463680號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
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