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全部商品分類
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
注冊證編號
國械注進(jìn)20153031169
注冊人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
408309, 408310, 408312, 408313, 408314, 408315, G408318, G408319, G408320, G408321, G408324
結(jié)構(gòu)及組成
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘由擴(kuò)張器、導(dǎo)絲和可控鞘組成。部分型號配有房間隔穿刺針。主要材料為高密度聚乙烯、Pebax組成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘適用于插入各種心血管電極導(dǎo)管,包括經(jīng)房間隔將心血管電極導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153771169
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153771169
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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