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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用射頻套管RF Cannula
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193012436
注冊(cè)人名稱(chēng)
考斯曼醫(yī)療公司Cosman Medical, LLC
注冊(cè)人住所
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
生產(chǎn)地址
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
代理人名稱(chēng)
北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用射頻套管RF Cannula
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
射頻套管由針管座、針管、襯芯座和襯芯組成，針管表面絕緣涂層材料為聚四氟乙烯，部分產(chǎn)品針管外表面涂有醫(yī)用硅油。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于緩解疼痛治療的射頻毀損手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3253776號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3253776號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
“代理人名稱(chēng):北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司; 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室”變更為“代理人名稱(chēng):波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位”。
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