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全部商品分類
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193060534
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical systems, LLC
注冊人住所
3200 N Grandview Blvd Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)地址
3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SIGNA Premier
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由3.0T超導(dǎo)磁體、射頻接收子系統(tǒng)、射頻發(fā)射子系統(tǒng)、梯度子系統(tǒng)、供電子系統(tǒng)、門控子系統(tǒng) (包括心電門控,指脈門控和呼吸門控)、計算機(jī)子系統(tǒng)、掃描床和射頻線圈組成。具體信息見附頁。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于臨床磁共振(MRI)圖像診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
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