聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
電切鏡及附件 Resectoscope and Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183062264
注冊(cè)人名稱
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注冊(cè)人住所
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
生產(chǎn)地址
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名稱
北京博恩特藥業(yè)有限公司
代理人住所
北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)永全街1號(hào)
產(chǎn)品名稱
電切鏡及附件 Resectoscope and Accessories
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為手術(shù)檢查和治療用硬管內(nèi)窺鏡，由光學(xué)鏡、鏡鞘、操作器、電極、連接線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中利用高頻電流熱效應(yīng)對(duì)泌尿科病變組織進(jìn)行切割、凝血手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3223815號(hào) 2019年3月1日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2018年8月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3223815號(hào) 2019年3月1日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2018年8月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2023-08-19
變更情況
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