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全部商品分類
尿道擴(kuò)張器Urethral Dilator
注冊證編號
國械注進(jìn)20152022906
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
尿道擴(kuò)張器Urethral Dilator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
110014,110230
結(jié)構(gòu)及組成
尿道擴(kuò)張器由擴(kuò)張器和絲狀探子組成。其中擴(kuò)張器是一種尿道擴(kuò)張導(dǎo)管，其近端帶有一個擴(kuò)口，能夠連接標(biāo)準(zhǔn)沖洗注射器。其遠(yuǎn)端與標(biāo)準(zhǔn)絲狀探子通過螺紋相連接。絲狀探子配有可為預(yù)期構(gòu)型塑形的尖端。其近端可與標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)張器通過螺紋相連接。 材料：擴(kuò)張器由聚乙烯和黃銅組成；絲狀探子由黃銅，304不銹鋼和聚氯乙烯組成。其中聚氯乙烯所用增塑劑為ATBC。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
尿道擴(kuò)張器用于擴(kuò)張尿道狹窄和/或進(jìn)行膀胱引流和沖洗。其中絲狀探子用于穿行并探測狹窄尿道；擴(kuò)張器預(yù)期用于擴(kuò)張尿道狹窄和/或進(jìn)行膀胱引流和沖洗。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152012906
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152012906
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
變更情況
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