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全部商品分類
植入式靜脈給藥系統(tǒng)Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
注冊證編號
國械注進(jìn)20173662112
注冊人名稱
Smiths Medical ASD, Inc.
注冊人住所
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
生產(chǎn)地址
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico
代理人名稱
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓29層
產(chǎn)品名稱
植入式靜脈給藥系統(tǒng)Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
該產(chǎn)品適用于病人在治療過程中需反復(fù)穿刺血管進(jìn)行注射或輸液治療的情況，并可用于抽取靜脈血；當(dāng)同POWER P.A.C? 植入給藥裝置專用針或其他植入給藥裝置專用針搭配使用時，植入式靜脈給藥系統(tǒng)可用于注射造影劑，在注射造影劑中，推薦使用的最大輸液流速為5ml/s。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
變更情況
申請人擬變更注冊人住所及生產(chǎn)地址，同時刪減部分規(guī)格型號。,“代理人住所:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓29層 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元”。
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