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全部商品分類
骨水泥及注入工具The Locker System for Screw Augmentation
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130033
注冊(cè)人名稱
泰科瑞股份公司TECRES S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy
生產(chǎn)地址
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Italy
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門(mén)外大街甲143號(hào)5層F5-502
產(chǎn)品名稱
骨水泥及注入工具The Locker System for Screw Augmentation
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
13A2010
結(jié)構(gòu)及組成
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射槍和延長(zhǎng)管組成。骨水泥中骨水泥粉體組分和液體組分經(jīng)混合后供注射使用,為不透射線骨水泥。液體組分為甲基丙烯酸甲酯單體、N,N二甲基聚合甲苯胺和對(duì)苯二酚；粉體組分為聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸鋇和過(guò)氧化二苯。骨水泥及注入工具為無(wú)菌包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌包裝中的液體組分經(jīng)過(guò)濾滅菌,粉體組分經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于增加螺釘在骨質(zhì)中的固定強(qiáng)度(螺釘固定)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153460033
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153460033
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
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