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全部商品分類
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192302337
注冊人名稱
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
注冊人住所
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
生產(chǎn)地址
Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany
代理人名稱
奇目醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路83號(hào)第29層2902、2903、2904、2905、2906室
產(chǎn)品名稱
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ziehm Vision FD、Ziehm Vision FD Vario 3D
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由移動(dòng)C臂架及監(jiān)示臺(tái)車兩部分組成。移動(dòng)C臂架包括X射線發(fā)生器，X射線管，X射線管套，探測器，C型臂和顯示器。監(jiān)示臺(tái)車包括顯示器和顯示器推車。
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床X射線透視。其中，型號(hào)Ziehm Vision FD Vario 3D具有三維成像功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2304373號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2304373號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
“注冊人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。
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