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全部商品分類
引流管Vent Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153100410
注冊(cè)人名稱
愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊(cè)人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人名稱
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號(hào)14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
引流管Vent Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
E063
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由引流管、探針、接頭、探針座和半圓形頭端組成，探針用于輔助引流管的插入，其中引流管的原材料為硅樹脂，探針的原材料為304號(hào)不銹鋼，接頭和探針座的原材料為聚碳酸酯，頭端的原材料為硅樹脂。一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于在體外循環(huán)過程中的左心引流。行心室切開術(shù)時(shí)，切勿直接穿過二尖瓣進(jìn)入左心房。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153660410
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153660410
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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