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全部商品分類
牙鉆Drills for dental implant system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152170250
注冊(cè)人名稱
德國(guó)貝格種植系統(tǒng)有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
生產(chǎn)地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
代理人名稱
北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號(hào)院2號(hào)樓18層辦公A1801
產(chǎn)品名稱
牙鉆Drills for dental implant system
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合EN10088-3:2014標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的不銹鋼材料1.4034 (X46Cr13）和1.4112 (X90CrMoV18）、符合ASTM F899-12b標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的不銹鋼1.4197(X20CrNiMoS13-1）和符合GB/T 13810-2017中規(guī)定的鈦合金TC4 ELI制成。均為非無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在牙科種植手術(shù)過程中預(yù)備種植床。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152550250
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152550250
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
“代理人名稱：北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號(hào)院2號(hào)樓18層辦公A1801”變更為“代理人名稱：上海松佰醫(yī)療器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)21幢501室-2”。
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