聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
軟性角膜接觸鏡ACUVUE? VITA? Brand Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193160396
注冊(cè)人名稱
強(qiáng)生視力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注冊(cè)人住所
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA
生產(chǎn)地址
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)南雅路185號(hào)3幢1層B區(qū)
產(chǎn)品名稱
軟性角膜接觸鏡ACUVUE? VITA? Brand Contact Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性角膜親水接觸鏡。由硅水凝膠材料(senofilcon C)制成，著淡藍(lán)色，聚丙烯盒包裝。含水量標(biāo)稱值：41%。鏡片屬于UV吸收1類鏡片。推薦更換周期一個(gè)月。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。產(chǎn)品貨架有效期為5年。
適用范圍
用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病眼的屈光不正（近視和遠(yuǎn)視）,1.00D以下散光患者配戴不影響視敏感。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
申請(qǐng)人在注冊(cè)后進(jìn)行以下工作：申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)GB/T 28539-2012眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南，研究并確定申報(bào)產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的檢測(cè)方法及限值要求，在延續(xù)注冊(cè)時(shí)提供相關(guān)研究資料及檢測(cè)報(bào)告。原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
申請(qǐng)人在注冊(cè)后進(jìn)行以下工作：申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)GB/T 28539-2012眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南，研究并確定申報(bào)產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的檢測(cè)方法及限值要求，在延續(xù)注冊(cè)時(shí)提供相關(guān)研究資料及檢測(cè)報(bào)告。原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：