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400-901-5099
全部商品分類
導引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
注冊證編號
國械注進20153034189
注冊人名稱
圣猶達醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
導引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
406844，406845，406846，406847，406848，406853，406854，406855，406856，406857，407404，407405，407406，407407，407408，406877，406886，406871，406868，406872，406870，406885，406894，406898，406943，406820，406823，406967，406974，406965，406975，406976
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括導管鞘（鞘座：ABS樹脂；鞘管：含BaSO4的高密度聚乙烯；止血閥：硅橡膠、ABS樹脂；側(cè)支開關(guān)：PC，側(cè)支管路：PVC（含DEHP）；管路外套：聚亞胺酯；頭端示標物：鉑銥合金）、導絲（帶聚四氟乙烯涂層的304不銹鋼）和擴張器（座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于向心臟中插入各種心血管導管或活檢裝置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153774189
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153774189
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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