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全部商品分類
一次性腹壁縫合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172220246
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性腹壁縫合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
173022
結(jié)構(gòu)及組成
該器械主要由探針、鉤、針體、手柄和按鈕組成，探針、鉤和針體材料為304不銹鋼，手柄和按鈕的材料為聚碳酸酯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
適用于腹腔鏡手術(shù)中組織的縫合和閉合切口時(shí)的經(jīng)皮全層縫合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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