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400-901-5099
全部商品分類
激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓測量儀PeriFlux 6000
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192070470
注冊人名稱
帕瑞醫(yī)學(xué)公司Perimed AB
注冊人住所
Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden
生產(chǎn)地址
Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
帕瑞醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)慧忠北里311號(hào)樓2104室
產(chǎn)品名稱
激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓測量儀PeriFlux 6000
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PeriFlux 6000
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
本產(chǎn)品無創(chuàng)測量患者皮膚組織的微小血管灌注，并可在測量時(shí)對測量處皮膚進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，以測量不同溫度時(shí)皮膚組織微小血管的灌注情況。與tcpO2電極E5250連接使用無創(chuàng)測量患者的經(jīng)皮氧分壓；與tcpO2/CO2電極E5280連接使用測量患者的經(jīng)皮氧分壓和/或經(jīng)皮二氧化碳分壓；與手臂袖帶和腳踝袖帶（M5303/M5304/M5305）連接使用測量血壓袖帶壓力。預(yù)期患者人群為：配備PF 6010模塊及探頭404-1、407、457、415-x的Periflux 6000，適用于所有人群。配備PF6050的Perif
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6824。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6824。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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