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全部商品分類
實(shí)時定量PCR擴(kuò)增儀CFX96 Deep Well Dx System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193220316
注冊人名稱
伯樂實(shí)驗有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES
生產(chǎn)地址
1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, 415941,Republic of Singapore
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
實(shí)時定量PCR擴(kuò)增儀CFX96 Deep Well Dx System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CFX96 Deep Well
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由光學(xué)反應(yīng)模塊、熱循環(huán)儀底座、和軟件( 版本號：3) 組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)( PCR) 原理和熒光標(biāo)記探針技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
變更情況
/
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