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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193060335
注冊(cè)人名稱(chēng)
東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社Toshiba medical Systems Corporation
注冊(cè)人住所
櫪木縣大田原市下石上1385號(hào)1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
生產(chǎn)地址
櫪木縣大田原市下石上1385號(hào)1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
代理人名稱(chēng)
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋北路甲10號(hào)院205號(hào)樓1至3層
產(chǎn)品名稱(chēng)
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Aquilion Lightning TSX-036A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本配置和可選配置組成?;九渲?.掃描架(CGGT-037A),2.高壓發(fā)生器(CXXG-015A),3.X射線管組件(HeliCool V CXB-500B)、X射線管(CXB-500B);限束器(PB77-41330-1);4探測(cè)器(CDAS-043A)5.患者支架(CBTB-032A);6.激光定位燈;7控制臺(tái)(CKCN-020A);8.計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng);9.系統(tǒng)變壓器(CETF-016A);10.附件??蛇x配置見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
對(duì)從多方向穿過(guò)患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理,為診斷提供重建影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 Toshiba medical Systems Corporation;代理人名稱(chēng):東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):佳能醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社;代理人名稱(chēng):佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司”。
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