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全部商品分類
電導(dǎo)分析儀 Digital Chronoamperemetric Analyzer
注冊證編號
國械注進20162215144
注冊人名稱
IMPETO MEDICAL
注冊人住所
17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS
生產(chǎn)地址
17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS
代理人名稱
北京英佩特醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)工人體育場北路4號81號樓一層107室，二層229室
產(chǎn)品名稱
電導(dǎo)分析儀 Digital Chronoamperemetric Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
eZscan
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由EZSCAN主機（已安裝軟件，代碼為eZMU）、手部電極板和連接線（代碼為APH2）、腳部電極板和連接線（代碼為APF2）和一條電源線組成。 軟件版本號：V2.40c
適用范圍
用于測試皮膚的電反應(yīng)，測量汗腺在電化學(xué)激活作用下釋放氯離子的能力，通過導(dǎo)電性來評估周圍神經(jīng)病變。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第2211488號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第2211488號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
變更情況
2018-02-28 “代理人地址：北京市朝陽區(qū)工人體育場北路4號81號樓一層107室，二層229室 ;注冊人名稱：IMPETO MEDICAL.”變更為“代理人地址：北京市朝陽區(qū)工人體育場北路4號81號樓一層108室;注冊人名稱：IMPETO MEDICAL 英佩特醫(yī)療公司.”。 2019-03-01 1、產(chǎn)品型號規(guī)格由“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2”變更為“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2,SUDOTEST”。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成“eZscan由主機（已安裝軟件，REF
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