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全部商品分類
光固化流體復(fù)合樹脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153171761
注冊(cè)人名稱
義獲嘉偉瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注冊(cè)人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生產(chǎn)地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名稱
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)武定路881號(hào)1號(hào)樓3樓
產(chǎn)品名稱
光固化流體復(fù)合樹脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：Bleach XL，Trans Opal，Trans 30 規(guī)格裝量：Bleach XL(1x1.8g)，Trans Opal(1x1.8g)，Trans 30(1x1.8g)
結(jié)構(gòu)及組成
單體成分主要為二甲基丙烯酸酯(重量比的42%為Trans 30(30%透明色)和bleach(漂白色),重量比為33%為Opal(乳光效果色)),填料為鋇玻璃,三氟化鐿,高度分散二氧化硅,混合氧化物和共聚物(重量比的58%為Trans 30和Bleach, 重量比的67%為Opal),其他成分包括添加劑,催化劑,穩(wěn)定劑和色素(小于重量比的1%)。Trans 30和 Bleach無機(jī)填料的含量占總重量的57%或者總體積的36%,而Opal占總重量的49%或者總體積的34%。無機(jī)填料的顆粒尺寸在40-3000
適用范圍
該產(chǎn)品適用于I類和II類窩洞的墊底層(＜0.5mm),復(fù)合樹脂修復(fù)體的修復(fù),復(fù)合樹脂修復(fù)體的中間層或覆蓋層,小型窩洞的修復(fù)(最大尺寸:1mm),窩溝封閉,松動(dòng)牙的夾板治療,倒凹充填。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20153631761
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20153631761
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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