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全部商品分類
一次性使用無菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
注冊證編號
國械注進20193030460
注冊人名稱
費森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg GERMANY
生產(chǎn)地址
Ederweg 3, 34277 Fuldabrück, Germany
代理人名稱
費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：8405921/ 8405941/ 8405925
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺針、一次性使用無菌注射器、導(dǎo)絲、擴張器和可撕裂導(dǎo)管鞘及隧道針組成，其中隧道針只適用于型號規(guī)格為8405925型。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為4年。
適用范圍
該產(chǎn)品是一次性使用無菌治療裝置，為經(jīng)皮輔助將導(dǎo)管導(dǎo)入靜脈血管的診斷或治療器械。主要用于為醫(yī)生提供一種通過微創(chuàng)技術(shù)（有時被稱為“Seldinger 技術(shù)”）輔助將導(dǎo)管插入靜脈血管的器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
變更情況
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