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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221004號(更)
注冊人名稱
Vision Science co.,Ltd
注冊人住所
1092-7 BUK SA-RI,JA IN-MYEON,GYEONG SAN-SI,GYEONG SAN G BUK-DO
生產地址
1092-7 BUK SA-RI,JA IN-MYEON,GYEONG SAN-SI,GYEONG SAN G BUK-DO
代理人名稱
北京樂信貨運代理有限公司
代理人住所
/
產品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
ISENS
結構及組成
由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸環(huán)氧丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二異丁腈，添加色素制成；褐色、灰色；聚丙烯盒包裝；日戴；含水量40%；中心區(qū)內曲率半徑8.4mm～8.8mm；總直徑14.0mm～14.8mm；光學中心厚度0.05mm～0.10mm；透氧系數(shù)10×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范圍0.00D～-10.00D；折射率1.435；可見光平均透射率≥92%。
適用范圍
采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由“北京樂信貨運代理有限公司”變更為“北京樂信貨運代理有限公司”和“視奇光學(上海)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221004號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221004號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
變更情況
2012.08.21變更
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