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全部商品分類
凝血質(zhì)控物 Lyphochek Coagulation Control
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400964號(變更批件)
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注冊人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
凝血質(zhì)控物 Lyphochek Coagulation Control
管理類別
2
型號規(guī)格
水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包裝 3×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”變更為“4000 AlfredNobel Drive Hercules, CA94547”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
變更情況
2011.01.06變更
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